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            「藥品檢測」疫苗管理法草案三審:明確異常反應補償制度

            來源:開來檢測作者:檢測認證咨詢點擊:時間:2019-12-13 14:32:08 ? 本文有927個文字,大小約為3KB,預計閱讀時間3分鐘
            疫苗管理,藥品檢測
             
             
                中國法院網訊  在6月25日上午召開的十三屆全國人大常委會第十一次會議上,疫苗管理法草案稿提請審議。這是全國人大常委會對疫苗管理法的第三次審議。
              草案第十章專門對法律責任進行了規定。在此前的審議和征求意見中,有些常委會組成人員和社會公眾建議,進一步完善法律責任,加大對疫苗違法行為的懲處力度,提高罰款額度,增加處罰種類,同時補充規定一些違法行為的法律責任。

              對此,草案作出了四方面修改:一是明確違反本法規定,構成犯罪的,依法從重追究刑事責任。二是對生產、銷售的疫苗屬于假藥、劣藥等違法行為,加大對責任單位及責任人員的罰款處罰力度。三是對有嚴重違法行為的責任人員,增加規定行政拘留。四是對上市許可持有人委托生產疫苗未經批準或者未按照規定建立疫苗電子追溯系統、收集跟蹤分析疑似預防接種異常反應,疾病預防控制機構、接種單位未按照規定提供追溯信息,監護人未依法保證適齡兒童按時接種免疫規劃疫苗等違法行為,增加規定相應的法律責任。

              為了提高疫苗生產質量和效率,草案對疫苗委托生產的條件和審批作出規定:疫苗上市許可持有人應當具備疫苗生產能力;超出疫苗生產能力需要委托生產的,應當經國務院藥品監督管理部門批準,符合國家有關規定。

              同時有的常委會組成人員提出,應當進一步完善有關信息公開的規定,保障公眾知情權,加強社會監督。草案增加規定,國務院藥品監督管理部門應當及時公布上市疫苗批簽發結果和更新后的疫苗說明書、標簽內容。

              為了進一步保障疫苗接種者的權益,對于預防接種異常反應補償制度,草案作以下修改:一是增加規定,預防接種異常反應補償應當及時、便民、合理。二是增加規定,補償范圍實行目錄管理,并根據實際情況進行動態調整。三是明確由國務院規定補償目錄范圍、標準、程序,省、自治區、直轄市制定具體實施辦法。四是明確接種免疫規劃疫苗所需的補償費用,由省、自治區、直轄市人民政府財政部門在預防接種經費中安排。

              對于應急保障措施,草案增加條規定:“傳染病暴發、流行時,有關疫苗上市許可持有人應當及時生產、供應預防、控制傳染病的疫苗。交通運輸單位應當優先運輸預防、控制傳染病的疫苗??h級以上人民政府及其有關部門應當做好組織協調和保障工作。”

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